ថ្នាំ Daraxonrasib ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺមហារីកលំពែង

Daraxonrasib (Rasonque ដោយ Revolution Medicines, Inc.) ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់នៃក្រុម RAS GTPase ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកបំពង់លំពែងដែលរាលដាល (mPDAC) នៅថ្ងៃទី 26 ខែសីហា ឆ្នាំ 2026 ដោយ FDA។ ជំងឺមហារីកបំពង់លំពែងគឺជាទម្រង់ទូទៅបំផុតនៃជំងឺមហារីកលំពែង។ ការអនុម័ត daraxonrasib ផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺទាំងនេះនូវជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីមួយ។ ការព្យាបាលដោយវាលព្យាបាលដុំសាច់ (TTFields) ដោយវាលអគ្គិសនីឆ្លាស់គ្នាពីមុនត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺមហារីកលំពែងកម្រិតខ្ពស់នៅក្នុងស្រុក នៅ ថ្ងៃទី 12 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2026។

ការអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ daraxonrasib គឺផ្អែកលើការរកឃើញពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងមនុស្សពេញវ័យ 500 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកលំពែងដែលបានព្យាបាលពីមុន ហើយថ្នាំ daraxonrasib ត្រូវបានគេរកឃើញថាធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតជាមធ្យមដល់ 13.2 ខែបើប្រៀបធៀបទៅនឹង 6.7 ខែសម្រាប់ការព្យាបាលដោយគីមីស្តង់ដារ។ 

ប្រូតេអ៊ីន RAS គឺជាកត្តាជំរុញដ៏សំខាន់នៃការលូតលាស់ដុំសាច់ចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលមានជំងឺមហារីកលំពែង។ Daraxonrasib កំណត់គោលដៅនេះ។ កម្រិតដែលបានណែនាំគឺ 300 មីលីក្រាម លេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺ ឬជាតិពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន ហើយត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកលំពែងដែលរាលដាល ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់មួយពីមុន ឬមិនមែនជាបេក្ខជនសម្រាប់ការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធច្រើនប្រភេទ។

មហារីកលំពែងមានប្រហែល 3.2% នៃករណីមហារីកទាំងអស់ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នេះរួមចំណែកដល់ចំណែកខ្ពស់នៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺមហារីក ដោយសារតែការរកឃើញយឺត ដំណើរនៃជំងឺដ៏កាចសាហាវ និងជម្រើសនៃការព្យាបាលមានកំណត់។ ការព្យាបាលបច្ចុប្បន្នផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍មានកំណត់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានមហារីកបំពង់លំពែងដែលរាលដាល (mPDAC) ដែលបានព្យាបាលពីមុន។ ចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះ ការព្យាបាលជាមួយ daraxonrasib បាននាំឱ្យមានការរស់រានមានជីវិតទូទៅយូរជាង និងអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍ជាងការព្យាបាលដោយគីមី។ 

ចំពោះជំងឺមហារីកលំពែងកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ការព្យាបាលដោយប្រើវាលព្យាបាលដុំសាច់ (TTFields) ដោយវាលអគ្គិសនីឆ្លាស់គ្នាត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA មុននេះនៅ ថ្ងៃទី 12 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2026។ នេះគឺមានសារៈសំខាន់ដោយសារតែការគ្រប់គ្រងគ្លីនិកនៃជំងឺមហារីកលំពែងមានការលំបាកដោយសារតែការព្យាករណ៍មិនល្អ និងអត្រារស់រានមានជីវិតទាប។

***

ឯកសារយោង: 

1. សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់ FDA។ FDA អនុម័តការព្យាបាលគោលដៅដំបូងគេបង្អស់សម្រាប់ជំងឺមហារីកលំពែងដែលរាលដាល។ ថ្ងៃទី 26 ខែសីហា ឆ្នាំ 2026។ មាននៅ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA អនុម័ត daraxonrasib សម្រាប់ជំងឺមហារីកលំពែងដែលរាលដាល។ មាននៅ https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. អូរីលី អេម, et al 2026។ Daraxonrasib ឬការព្យាបាលដោយគីមីក្នុងជំងឺមហារីកលំពែងដែលបានរាលដាលពីមុន។ NEJM។ ថ្ងៃទី 31 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2026។ DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 នៃថ្នាំ Daraxonrasib (RMC-6236) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកបំពង់លំពែងដែលបានរាលដាល (PDAC) ដែលបានព្យាបាលពីមុន (RASolute 302)។ https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់ FDA – FDA អនុម័តឧបករណ៍ដំបូងគេបង្អស់សម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកលំពែង។ បានបង្ហោះនៅថ្ងៃទី 12 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2026។ មាននៅ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

អត្ថបទ​ដែល​ទាក់ទង: 

1. វាលព្យាបាលដុំសាច់ (TTFields) ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺមហារីកលំពែង (២៨ កុម្ភៈ ២០០៣)

***